湖南九典制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九典制藥”)發(fā)布公告,擬與湖南中晟全肽生化有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中晟全肽”)正式簽署一項(xiàng)關(guān)于抗菌抗炎多肽的專(zhuān)利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。此舉標(biāo)志著九典制藥在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域,特別是在多肽類(lèi)新藥這一前沿賽道上的戰(zhàn)略布局邁出了關(guān)鍵一步,旨在豐富其產(chǎn)品管線,增強(qiáng)長(zhǎng)期核心競(jìng)爭(zhēng)力。
根據(jù)協(xié)議框架,中晟全肽將向九典制藥轉(zhuǎn)讓其擁有的特定抗菌抗炎多肽相關(guān)專(zhuān)利及專(zhuān)有技術(shù)。多肽藥物因其高活性、高選擇性、低毒性和易于合成修飾等優(yōu)勢(shì),在抗感染、抗炎、腫瘤、代謝性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。此次轉(zhuǎn)讓的抗菌抗炎多肽技術(shù),有望針對(duì)臨床上日益嚴(yán)峻的耐藥菌感染及難治性炎癥相關(guān)疾病,開(kāi)發(fā)出具有全新作用機(jī)制的治療藥物,滿足未竟的醫(yī)療需求。
對(duì)于九典制藥而言,此次技術(shù)引進(jìn)是其“研發(fā)驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略的又一次重要實(shí)踐。公司長(zhǎng)期以來(lái)在高端制劑和化學(xué)原料藥領(lǐng)域深耕細(xì)作,并持續(xù)加大對(duì)創(chuàng)新藥的投入。通過(guò)引入外部前沿的、具備明確生物學(xué)活性和開(kāi)發(fā)前景的多肽先導(dǎo)化合物或候選藥物,九典制藥能夠快速切入該細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域,縮短早期藥物發(fā)現(xiàn)周期,加速后續(xù)的臨床前研究及臨床試驗(yàn)進(jìn)程,為其未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)儲(chǔ)備新的動(dòng)力。
另一方面,對(duì)于技術(shù)輸出方中晟全肽來(lái)說(shuō),此次合作是對(duì)其全球領(lǐng)先的超大型多肽庫(kù)構(gòu)建技術(shù)及新藥研發(fā)平臺(tái)價(jià)值的認(rèn)可。中晟全肽專(zhuān)注于基于其獨(dú)創(chuàng)的“多肽信息壓縮技術(shù)”(PICT)構(gòu)建巨型多肽化合物庫(kù),并用于高通量藥物篩選。將階段性研發(fā)成果通過(guò)授權(quán)或轉(zhuǎn)讓的方式實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,是其重要的業(yè)務(wù)模式之一。與九典制藥這樣的上市制藥企業(yè)合作,有助于該技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化落地,實(shí)現(xiàn)研發(fā)價(jià)值的市場(chǎng)轉(zhuǎn)化。
市場(chǎng)分析人士指出,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)正從“快速跟進(jìn)”(Fast-follow)向“源頭創(chuàng)新”過(guò)渡,license-in(許可引進(jìn))與自主研發(fā)相結(jié)合的“雙輪驅(qū)動(dòng)”模式已成為眾多藥企拓展管線的高效途徑。九典制藥此次行動(dòng),正是這一趨勢(shì)的體現(xiàn)。通過(guò)引進(jìn)具有潛力的早期項(xiàng)目,結(jié)合自身在藥物開(kāi)發(fā)、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方面的成熟體系,可以?xún)?yōu)化資源配置,控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),提高創(chuàng)新成功率。
從技術(shù)轉(zhuǎn)讓到最終藥品上市,仍需經(jīng)過(guò)復(fù)雜的研發(fā)、臨床審批及市場(chǎng)推廣等漫長(zhǎng)環(huán)節(jié),存在一定的不確定性。雙方在協(xié)議中具體約定的轉(zhuǎn)讓標(biāo)的細(xì)節(jié)、里程碑付款條款、后續(xù)開(kāi)發(fā)責(zé)任與權(quán)利分配等,將是保障項(xiàng)目順利推進(jìn)的關(guān)鍵。業(yè)界將持續(xù)關(guān)注該合作項(xiàng)目的后續(xù)進(jìn)展,期待該抗菌抗炎多肽技術(shù)能在九典制藥的推動(dòng)下,早日完成從實(shí)驗(yàn)室到患者的轉(zhuǎn)化,為公眾健康帶來(lái)新的治療選擇。
此次協(xié)議的簽署,不僅是兩家湖南生物醫(yī)藥企業(yè)之間的一次優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的合作,也反映了中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)協(xié)同創(chuàng)新、合作共贏的積極生態(tài)正在加速形成。